挣扎的梦想 发表于 2020-9-25 11:41:13

巴瑞替尼中国上市,艾乐明说明书,副作用,用法用量

  巴瑞替尼又叫巴瑞克替尼,在2019年6约24日获批在中国上市,商品名: 艾乐明,规格:2mg*28片,推荐用量:每天一次,2mg,一盒巴瑞替尼的价格是3998元,因此,巴瑞替尼治疗一个月的费用约4000元。若一天4mg,一个月费用约8000元。  警告:严重感染、恶性肿瘤和血栓形成严重感染
  接受巴瑞替尼治疗的患者有发生严重感染的风险,可能导致死亡。大多数发生这些感染的患者正在同时服用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或糖皮质激素。如果发生严重感染,请暂停巴瑞替尼治疗,直至感染得到控制。  巴瑞替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物DMARD(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。  报告的感染包括:  ●活动性结核,可能表现为肺部或肺外疾病。在开始巴瑞替尼治疗之前和治疗期间,应该对患者进行潜伏性结核检测。在使用巴瑞替尼前,应考虑针对潜在感染进行治疗。  ●侵袭性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病。侵袭性真菌感染患者可能表现为播散性疾病,而非局限性疾病。  由于机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。  在慢性或复发性感染患者开始治疗前,应仔细考虑巴瑞替尼治疗的风险和获益。  巴瑞替尼治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状,包括在开始治疗前,潜伏性结核感染检测结果为阴性的患者中可能出现的结核。恶性肿瘤接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。  血栓形成  与安慰剂相比,在接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到血栓形成发生率增高,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。此外,还有动脉血栓形成的病例。其中许多为严重不良事件,有些导致死亡。应及时评估有血栓症状的患者。  【艾乐明巴瑞替尼的适应症】  巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。  【艾乐明巴瑞替尼的用法用量】  应该由在类风湿关节炎的诊断和治疗方面有经验的医生进行治疗。  巴瑞替尼的推荐剂量为2mg,每日一次。口服给药,餐时或空腹时均可,可以在一日中的任何时候给药。  不应该在淋巴细胞绝对计数(ALC)低于0.5x10^9细胞/L、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1x10^9细胞/L或血红蛋白值低于8g/dL的患者中起始治疗。一旦数值改善至高于这些限值,则可以起始治疗。  肾功能损伤  不推荐在肌酐清除率<30mL/分钟的患者中使用巴瑞替尼(见[药代动力学])。  肝功能损伤  在轻度或中度肝功能损伤的患者中无须进行剂量调整。不推荐在重度肝功能损伤的患者中使用巴瑞替尼。  【艾乐明巴瑞替尼的不良反应】  在接受巴瑞替尼单药治疗的研究(RA-BEGIN研究,未接受过DMARD治疗的患者)或巴瑞替尼与传统DMARDs联合给药治疗的研究中,最常报告的发生率≥2%的药物不良反应(ADRs)为低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高(33.6%)、上呼吸道感染(14.7%)以及恶心(2.8%)。巴瑞替尼治疗中报告的感染包括带状疱疹。  【艾乐明巴瑞替尼的儿童用药】  尚未确定巴瑞替尼在小于18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效。  【艾乐明巴瑞替尼的老年用药】  在年龄275岁的患者中的临床经验非常有限,年龄为265岁或275岁未对巴瑞替尼暴露量造成影响(Cmax和AUC)  【艾乐明巴瑞替尼的药物过量】  临床试验中,单剂量40mg给药和多剂量每日20mg持续10天给药均未出现剂量限制性毒性。不良事件与在较低剂量水平时观察到的不良事件相当,未识别出特殊的毒性。40mg单剂在健康志愿者中的药代动力学数据表明,超过90%给予的剂量预期在24小时内清除。如果出现药物过量,发生不良反应的患者应该接受适当的治疗。  碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药已面向全世界销售,每个月价格不足1000元。患者朋友可以去孟加拉或者印度就医,获取巴瑞替尼孟加拉版Baricinix。碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药——Baricinix  目前网上有些代购人员,声称可以代购孟加拉版巴瑞克替尼,代购本身是违法的,通过代购买到假药的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。

牛莉zhuli 发表于 2021-5-20 00:00:36

http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-16537-1-1.html 这一篇帖子里面,总结了,忌口,食疗,骨穿和血常规报告怎么看,以及幽门螺杆菌感染相关,抗核抗体知识,出血止血经验,等等。

张蕾zhanglei 发表于 2021-5-20 19:55:38

多学习啊,慢性病靠自己懂病才能少走弯路。

陈宝国chenbaog 发表于 2021-5-20 22:21:16

http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-16537-1-1.html 这一篇帖子里面,总结了,忌口,食疗,骨穿和血常规报告怎么看,以及幽门螺杆菌感染相关,抗核抗体知识,出血止血经验,等等。

陶慧敏chenhuim 发表于 2021-5-21 05:47:50

免疫系统有些紊乱,注意除外其他疾病,观察血小板数目后决定是否治疗。

尤勇youyong 发表于 2021-5-22 00:24:31

做检查就是为了排除别的疾病导致血小板减少,如有原因这叫继发性,也就是说有原因的,需要治疗原发病,血小板才会上升,而不是用治疗itp的那一套

王迅wangxun 发表于 2021-5-23 08:57:58

对于itp来讲,最怕的是有出血,毫不夸张的说,不出血,人体不需要血小板!!!
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