恒瑞PD-1单抗CAMRELIZUMAB注射液的上市
4月23日,恒瑞PD-1单抗Camrelizumab注射液(SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理。至此,已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市,而且BMS的Opdivo已经率先获得了优先审评资格。5家公司申报的适应症有所差别。 恒瑞的SHR-1210(Camrelizumab)最早在2015/1/19提交临床申请,2016/2/4获得临床批件,适应症为晚期实体瘤。在随后的临床试验中,恒瑞登记开展了20项SHR-1210相关的临床研究,涉及单用及联用治疗多种肿瘤适应症。其中,非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌已经到了III期阶段。 2017年6月,恒瑞在ASCO2017大会上发布了PD-1抑制剂SHR-1210治疗实体瘤的I期临床试验数据:29例食管鳞状细胞癌ORR为34.48%;8例胃癌ORR为37.50%;3例肺癌中1例应答;3例鼻咽癌中1例应答;3例肝细胞癌中1例应答;3例结直肠癌中1例应答,1例膀胱癌应答。总应答率为31.0%,疾病控制率为46.5%。有的人可能会说我做了骨穿确诊是ITP,那么你错了,单独一个骨穿并不能确诊,还差很多的检查。 太多人只单独做了骨穿,上面写着itp骨髓象,血小板减少性紫癜,就以为确诊了~ 对于itp来讲,最怕的是有出血,毫不夸张的说,不出血,人体不需要血小板!!! http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-12162-1-1.html 新病友看看刀哥写的血小板减少症(itp)经验。 做检查就是为了排除别的疾病导致血小板减少,如有原因这叫继发性,也就是说有原因的,需要治疗原发病,血小板才会上升,而不是用治疗itp的那一套 http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-18417-1-1.html 新病友看看澄爸写的血小板减少症(itp)经验。 经常说,这个病三分治 ,七分养,中药属于就属于调养,身体养好了,感冒感染也少了,对于这个疾病是不是有一定的帮助,特别是一感冒感染就掉板的。再加上平时的饮食调理,充足睡眠,适量运动,这些辅助方面的做好,剩下的就只能交给时间了。
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