尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。
尼拉帕尼治疗哪种卵巢癌？效果怎么样？香港购买尼拉帕尼费用约是多少？
2017年11月22日，欧洲委员会批准了Niraparib用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。本次Niraparib在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定，是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前，2017年3月份，美国FDA已批准了相同适应症。
尼拉帕尼最近公布的ENGOT-OV16/NOVA试验，入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者，并根据是否带有BRCA基因胚系突变（源于生殖细胞的突变），将患者分为了两个队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。治疗组患者接受300mg/d的尼拉帕尼治疗，安慰剂组接受等量安慰剂。研究的主要疗效指标为“无进展生存期（PFS）”。
研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.7个月）；而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。
在安全性方面，尼拉帕尼与奥拉帕尼类似，主要表现为血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）、中性粒细胞减少（19.6%）。 此外，关于尼拉帕尼联合可瑞达keytruda的研究也提示，在铂类耐药的卵巢癌患者中，单用尼拉帕尼治疗的患者缓解率低于5%，单用可瑞达keytruda的患者缓解率为11%，而联合应用两种药的患者缓解率为25%。
尼拉帕尼ZEJULA国内未上市，香港、澳门价格是多少？
ZEJULA尼拉帕尼目前尚未在中国大陆上市，据了解也没有正规仿制药上市，直接买卖、代购都是违法的，急需用药的患者可以去香港、澳门地区就医购药。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！咨询电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
近年来，国家药监局认真落实国务院关于“加快境内外抗癌新药注册审批，满足患者急需”的要求，以保护和促进公众健康为目标，着力解决公众对药品的可获得性问题，期待尼拉帕尼早日在国内上市，让更多患者获益！
发表于 2020-9-25 09:43:54
