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据了解，吉非替尼也称为Iressa，这是治疗非小细胞肺癌的有前途的靶向治疗方法，已被证明是有效的，作为二线疗法的二线疗法，副作用少得多，根据国际相III临床试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员领导。
然而，与早期的Iressa发现相反，研究表明，表达升高的表皮生长因子受体（EGFR）突变水平的患者没有额外的生存获益。
根据主要作者Edward S. Kim，MD，助手，非小细胞肺癌的Iressa试验评估REsponse和生存与泰索帝（INTERST）研究，今天发表在“柳叶刀”中，代表了治疗疾病的范式转变。安德森医学系胸科头颈部肿瘤学系教授。这是肺癌首次在口头试验中口服药物被证明是有效的化疗。
该研究的相应作者Kim说：“这是口腔生物治疗与化疗相比较的最大的肺癌研究，并首次表明口服生物治疗与化疗同样有效。“根据我们的研究结果，我希望Iressa可以在美国作为肺癌的治疗方案返回，为这些患者提供一种疗法，副作用少得多。”
Kim研究还应该向医师和患者提供另一种生物口服疗法的一些信心，埃洛替尼，商业上称为Tarceva，与Iressa达成类似的目标，并且可以在第二线设置中商业用于治疗肺癌。
金正日说，为了更好地了解这些发现，记住伊雷莎的历史很重要。Iressa是一种每日一次的口服片剂，是经过两次II期临床试验发现该药物有效的新一类抗癌药物，称为EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的首例。Iressa快速通过了FDA，并于2003年5月5日获得批准，作为对铂类和多西紫杉醇化疗进行治疗的晚期肺癌继续进展的患者的单一药物治疗。
然而，2005年，一项大型随机肺癌研究报告说，与安慰剂相比，Iressa未能显着改善非小细胞肺癌患者的生存。FDA最终改变了该药物的标签;只有已经服药并且其医生认为正在帮助他们的癌症患者才被允许接受该药。在这个时间以后，美国没有新的肺癌患者给药。然而，Iressa在世界其他国家仍然是一种可用的治疗方法。
在这些阴性结果之前，INTEREST研究于2004年开始招募患者。由于阴性数据，美国食品和药品管理局授权的研究报告的INTEREST在美国停止，但在世界其他地区继续存在。
第三期国际研究纳入了来自24个国家的149个中心的1466名肺癌患者。其中有1,433人可评估。所有患者均有局部晚期或转移性疾病，以前曾接受过癌症治疗。患者被随机分配以每三周接受Iressa（每日250毫克）或多西他赛（75mg / m2）。该研究有两个主要的生存终点：在所有治疗的患者和肿瘤具有高EGFR基因拷贝数的患者中，Kim解释说。
当比较所有治疗的患者时，接受Iressa的患者的中位生存期为7.6个月，一年存活率为32％，而接受化疗的患者为8个月，为一年生存率为34％。在对生活质量的评估中，Iressa患者的副作用较少，最常见的是皮疹和腹泻。相比之下，服用多西紫杉醇的患者经历了低血细胞计数，感染和脱发。
在具有高EGFR基因拷贝数的174例患者的亚组中，Iressa手臂的中位总生存期为8.4个月，一年存活率为32％，而总体生存期为7.5个月，一年存活率为35％服用化疗。
组织样品可评估453例患者中至少一种生物标志物。在生物标志物EGFR和K-ras突变的另外分析中，研究表明两种突变都是肺癌的总体预后生存标志物，但不能预测任何一种治疗方案。
发表于 2020-9-27 16:14:23
