吉非替尼进口药的效果一定比国产药好吗？

爱在西元前

	阿斯利康版吉非替尼上市之后，因其良好的疗效而受到患者青睐，但是其高昂的价格也将很多患者“拒之门外”，基于此，我国也自行研发了吉非替尼的仿制药，并且获得了成功，那么吉非替尼进口药的效果一定比国产药好吗？研究人员对阿斯利康吉非替尼和国产吉非替尼进行了生物等效性研究。 　　该研究为随机、开放、双周期、单次口服给药的单中心试验，周期间的清洗期为14天。受试者共56人，分空腹生物等效性研究和餐后生物等效性研究两部分进行：首先入组28人进行空腹生物等效性研究，随后入组28人进行餐后生物等效性研究，给药剂量为250mg。采用HPLCMS/MS法测定给药后不同时间吉非替尼的血药浓度。采用非房室模型药动学参数计算的方法求算药动学参数，并进行统计分析。结果显示：齐鲁制药有限公司研制、生产的吉非替尼片（250 mg/片）与阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼片（250 mg/片）空腹和餐后用药生物等效。 　　安全性：①标准严：关键质量属性设计满足药典最高标准及法规要求；杂质的限度严于EP标准及片进口注册标准。②质量高：原料药质量情况及与原研品质量对比，产品纯度高达99.95%；质量研究全面深入；原料晶型与原研晶型一致。③稳定性好：储存质量可靠。 　　研究结果表明，作为国内首仿吉非替尼片，齐鲁制药吉非替尼与原研吉非替尼产品等效，同时价格更为低廉，它的上市必将为肺癌的治疗带来新的选择，使更多EGFR突变NSCLC患者在绝望中看到希望。

梅婷meiting

	对于itp来讲，最怕的是有出血，毫不夸张的说，不出血，人体不需要血小板!!!

修杰楷xiujiekai

	对于itp来讲，最怕的是有出血，毫不夸张的说，不出血，人体不需要血小板!!!

程琳chenlin

	常年板低，复查很重要的，itp确诊没有金标准，一直在路上。意味着有一部分人血小板减少只是初始疾病，这也是为什么很多人说itp转其它疾病原因。

黄绮珊huangqis

	http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-17874-1-1.html 新病友看看万哥写的血小板减少症（itp）经验。

徐帆xufan

	常年板低，复查很重要的，itp确诊没有金标准，一直在路上。意味着有一部分人血小板减少只是初始疾病，这也是为什么很多人说itp转其它疾病原因。

毛阿敏maoamin

	经常说，这个病三分治 ，七分养，中药属于就属于调养，身体养好了，感冒感染也少了，对于这个疾病是不是有一定的帮助，特别是一感冒感染就掉板的。再加上平时的饮食调理，充足睡眠，适量运动，这些辅助方面的做好，剩下的就只能交给时间了。