丹芍颗粒治疗小儿过敏性紫癜肾炎36例临床疗效观察

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	【摘要】  目的  观察丹芍颗粒治疗小儿过敏性紫癜肾炎临床疗效。方法 将66例小儿过敏性紫癜肾炎患儿随机分为治疗组36例予丹芍颗粒，对照组30例西药常规处理，疗程3个月，进行临床疗效观察。结果  治疗组愈显率88.89%；对照组愈显率66.67%，2组愈显率比较具有显著性差异(P<0.05)。结论  丹芍颗粒治疗过敏性紫癜肾炎有较好临床疗效，无明显毒副作用。 【关键词】  丹芍颗粒；小儿过敏性紫癜肾炎；临床研究 过敏性紫癜肾炎是儿科临床常见病,西医学目前尚无特效治疗方法,一般使用激素或与免疫抑制剂联合应用，也不能改变其结局。我们根据本病“瘀热伤络”的基本病机,设计以“凉血化瘀通络”为大法的丹芍颗粒治疗,取得较好疗效，现报告如下。 1  资料与方法 1. 1病例来源  病例来源于南京中医药大学附属医院儿科门诊与病房1998-09 ~2003-08的紫癜性肾炎患者66例，随机分为治疗组36例，对照组30例。 1. 1. 1性别、年龄分布  男性36例，女性30例，男：女比例为1.2∶1；年龄最小6岁，最大14岁；病程最短10日，最长5年。2组分布具体情况见表1。 表1  2组性别、年龄、病程分布情况 组别 n 性别 年龄（岁, ±s） 男 女 治疗组 36 20 16 9.66±2.08 对照组 30 17 13 9.41±2.23 经χ2检验，2组在性别、年龄方面无显著性差异(p>0.05),组间具有可比性。 1. 1. 2  2组发病诱因、发病季节、临床类型分布情况：见表2。 表2  2组发病诱因、发病季节、临床类型分布情况 组别 n 发病诱因 发病季节 临床类型 上感 食物 药物 其他 春 夏 秋 冬 单纯 肾炎 肾病 治疗组 36 17 6 13 9 6 9 12 16 14 6 对照组 30 11 4 15 8 6 7 9 12 14 4 合计 66 28 10 28 17 12 16 21 28 28 10 经χ2检验，两组在发病诱因、发病季节、临床类型分布方面无显著性差异（p>0.05），组间具有可比性。                                                                                                                          * 江苏省科学技术厅社会发展计划项目（BS970066） 1  南京中医药大学儿科研究所  南京  210029 1.2 诊断标准  参考全国儿童肾脏病协作组2001年规定的过敏性紫癜肾炎诊断标准[1]。     (1)两下肢或四肢对称性紫癜或同时伴有消化道及关节症状。     (2)S-HP病程中或紫癜消失后出现血尿(肉眼血尿或镜下血尿)、水肿，或无或伴有蛋白尿及管型，部分病人可伴有高血压、氮质血症。 (3)尿蛋白>0.1g/kg/日，血清白蛋白<30g/L，胆固醇>5.72mmol/L，血清白蛋白g2>10%为肾病型。 1. 3 治疗方法 1. 3. 1 治疗组  口服丹芍颗粒。药物组成：赤芍药、丹参、水牛角等。按《中华人民共和国药典》要求，制成颗粒剂，每包10g 。＜5岁10g，6~10岁20g，＞10岁30g，每日3次。潘生丁3~5mg/kg.d，分三次口服。维生素C 0.1g，每日3次。以3个月为1疗程，有效病例观察2个疗程。     1. 3. 2 对照组  单纯血尿、蛋白尿、肾炎者，强的松1mg/kg.d，分三次口服，8周后改为隔日早晨顿服。肾病综合征者，强的松2mg/kg.d，服法同前。潘生丁3~5mg/kg.d，分3次口服。维生素C 0.1g，每日3次。以3个月为1个疗程。有效病例观察2个疗程。 治疗期间有皮肤紫癜者可用扑尔敏、葡萄糖酸钙。有关节痛、腹痛明显者，可酌情对症处理。 1. 3 疗效标准  参考国家中医药管理局1994年发布《中医症证诊断疗效标准》[2]内“紫癜”、“水肿”的疗效评定标准制定。 痊愈：临床症状、体征消失，尿蛋白阴性（24h尿蛋白定量<0.15g），血尿消失（红细胞<5个/HP），血生化正常。 显效：临床症状、体征消失，血生化检查正常，尿蛋白或红细胞在±～+之间。 有效：临床症状、体征，血生化，尿常规有改善。 无效：不符合以上标准，治疗3月后症状、体征、血生化、尿常规无改善。 2  结 果 2.1  2组临床疗效结果与比较  见表3 表3   2组临床疗效比较 组别 n 痊愈 显效 有效 无效 愈显率 (%) 总有效率 (%) 治疗组 36 23 9 2 2 88.89* 94.44△ 对照组 30 11 9 8 2 66.67 93.33 与对照组比较，*P＜0.05，△＜0.01 2. 2  2组24小时尿蛋白定量及尿相位差比较   见表4 表4  2组24小时尿蛋白定量及尿相位差比较（ ±s） 组别 n 尿蛋白定量（g/L） 尿相位差（万/L） 疗前 疗后 疗前 疗后 治疗组 29 0.452±0.243 0.256±0.165 140.1±90.5 54.9±46.4 对照组 25 0.525±0.268 0.342±0.222* 158.1±137.0 78.5±61.6* 两组治疗前后比较P<0.001，*两组治疗后比较P<0.05 两组24小时尿蛋白定量比较，两组治疗前比较p>0.05，说明两组具有可比性。治疗组疗后与疗前比较差异具有极显著性P<0.001，对照组疗后与疗前比较差异具有极显著性P<0.001，两组疗后比较差异具有显著性P<0.05，说明治疗组在改善紫癜性肾炎患者24小时尿蛋白定量方面疗效优于对照组。 两组尿相位差比较，两组治疗前比较p>0.05，说明两组具有可比性。治疗组疗后与疗前比较差异具有极显著性P<0.001，对照组疗后与疗前比较差异具有极显著性P<0.001，两组疗后比较差异具有显著性P<0.05，说明治疗组在改善紫癜性肾炎患者尿相位差方面疗效优于对照组。 2. 3 两组免疫球蛋白比较  见表5 表5  两组免疫球蛋白比较（ ±s）（g/L） 组别 例数 IgA IgG IgM 疗前 疗后 疗前 疗后 疗前 疗后 治疗组 29 4.05±1.84 3.00±0.84* 9.06±3.59 10.10±2.99 2.12±1.88 2.25±1.60 对照组 25 4.25±1.52 3.33±0.52* 9.85±2.31 10.45±1.93 2.09±0.74 1.92±0.40 *治疗前后比较P<0.001。 治疗组与对照组两组血清IgA比较，两组治疗前比较p>0.05，说明两组具有可比性。治疗组治疗后与疗前比较差异具有极显著性P<0.001，对照组治疗后与疗前比较差异具有极显著性P<0.001，两组治疗后比较差异无显著性p>0.05，说明治疗组与对照组均有降低紫癜性肾炎患者血清IgA的作用，而两组之间的差异无显著性。治疗组与对照组对血清IgG、IgM影响不明显。 3讨  论 3. 1 传统中医学将本病归属于“发斑”、“血证”、“水肿”等范畴，近年来随着对本病研究的深入，观察到紫癜性肾炎患者除“血热”外，还存在“瘀”的征象。紫癜是皮肤出血,属离经之血即”瘀血”。不仅阻碍新血之化机，且会加重经络阻滞而使出血不易停止。我们认为本病的发病关键是“热、瘀”，即热毒内伏，化火动血，络伤血溢，瘀阻脉道，水液内停而发为本病。在本病的发生发展过程中，瘀血阻络贯穿始终。现代医学认为紫癜性肾炎主要系免疫复合物引起。据病理活检电镜观察，可见肾小球毛细血管内皮下和系膜区均有电子致密物沉积，经免疫荧光检查发现沉积物中主要为弥漫性系膜区的IgA团块沉积，严重者，可延伸于毛细血管壁。IgG、IgM常与IgA伴随沉积、但强度较弱。补体沉积以C3为主，而C1q、C4少见，可见补体呈旁路激活途径。皮下小血管壁亦常见IgA沉积。提示肾组织局部微循环障碍，毛细血管受损，内径缩小，通道受阻，甚至瘀塞缺氧，导致通透性改变，临床即可出现血尿、蛋白尿等症。这一病理改变，十分符合中医学瘀阻络脉，血热内阻的病理，为凉血化瘀通络法提供了理论依据。 3. 2根据我们多年来的临床经验,在汤剂观察有效的基础上,精选方药制成具有凉血活血、化瘀通络作用的中成药丹芍颗粒，运用于临床取得了满意的效果。现代药理研究表明，该方有收缩血管，促进凝血发挥止血作用；促进渗出物吸收，抑制血小板聚集，抗血栓形成，改善微循环、抗炎消肿，降低肾小球滤过膜通透性[3]，减少尿蛋白排出，有抑制变态反应等作用。全方具有抗炎脱敏，消除皮肤紫癜、血尿、蛋白尿的作用[4]，适用于过敏性紫癜瘀热内阻证。 3.3我们应用丹芍颗粒治疗紫癜性肾炎36例，总有效率和愈显率94.44%、88.89%，均高于对照组93.33%、66.67%。临床实践表明，丹芍颗粒充分体现了中医辨证论治的特色和优势。在改善临床症状、体征方面，能明显消除皮肤紫癜、降低蛋白尿、血尿及水肿，另外，患儿舌象脉象也得到不同程度的改善。其中在改善临床症状、24小时尿蛋白定量、尿相位差方面明显优于对照组的疗效。通过对实验室检查指标的结果分析可以看出，丹芍颗粒能明显降低升高的血清IgA。从临床研究结果的总体来看，丹芍颗粒的临床愈显率明显高于对照药，说明丹芍颗粒是有效的中成药制剂，临床观察表明该药未见肝功能损害等明显毒副作用。对轻型急性肾炎综合征疗效较好，肾病综合征的疗效差。蛋白尿程度严重的患者病程长，疗效不良，预后差。 参考文献： [1] 刘光陵，夏正坤，高远赋主编. 临床小儿肾脏病学. 上海：第二军医大学出版社，2004年2月，第一版：220 [2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994年7月，第一版：25 [3] 孙轶秋，汪受传，金钟大，等．丹芍颗粒改善微循环、抗炎、抗I型变态反应的实验研究．北京中医，2003，（1）：50 [4] 孙轶秋，汪受传，金钟大，等．芍颗粒对大鼠过敏性紫癜肾炎动物模型肾功能影响的实验研究．新世纪中华医学杂志，2002，（11）：10