系首个系统性红斑狼疮生物制剂

湖南医声

	新京报讯（记者 张秀兰）7月16日，葛兰素史克（GSK）宣布，注射用贝利尤单抗（商品名为倍力腾）已获得国家药监局的上市批准，这也是全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂。 倍力腾是一种全人单克隆抗体，静脉给药，可抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（sle）成年患者。 北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示，我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟须解决的问题。 系统性红斑狼疮的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂，据中国系统性红斑狼疮研究协作组数据显示，感染在SLE患者主要死亡原因中居首位，中国患者发生感染的几率高于西方国家，患者的长期预后亦面临挑战。北京协和医院内科学系主任张奉春教授介绍，一项由北京协和医院牵头的，来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究，对倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性进行评价，共纳入677例亚洲患者，其中517例来自中国。研究结果提示，在亚洲，特别是中国SLE患者，倍力腾联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似，倍力腾也将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择。