罗米司亭仿制药（ITP）患者招募
罗米司亭仿制药（ITP）患者招募 原发免疫性血小板减少症（ITP）是一组免疫介导的血小板过度破坏所致的出血性疾病，其特点是广泛皮肤黏膜及内脏出血、血小板减少、骨髓巨核细胞发育成熟障碍、血小板生存时间缩短及血小板膜糖蛋白特异性自身抗体出现等。发病率约为 5~10/10 万人口，育龄期女性发病率高于同年龄组男性，60 岁以上老年人士该病的高发人群。临床可分为急性型和慢性型，前者好发于儿童，后者多见于成人。育龄期女性发病率高于同年龄段的男性。 ITP 的主要发病机制是血小板膜表面所附着的血小板自身抗体与单核-巨噬系统 Fc 受体结合，导致血小板破坏增加，而使血小板计数下降。ITP 以广泛的皮肤黏膜及内脏出血、血小板减少、骨髓巨核细胞发育障碍、血小板生存时间短以及抗血小板自身抗体出现为特 征，当血小板计数小于 20 时，有发生颅内出血的可能，危机生命。因此，对 ITP的主要治疗目标，近年来也明确为血小板计数达到预防和终止严重出血的安全值即可。目前正在开展一项在慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者中进行的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的多中心、开放、剂量递增Ib期临床研究。注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白为罗米司亭（Nplate®）的生物类似药，已取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件（批件号：2016L03389，2016L03390）及参研中心伦理委员会正式批准。 该研究由山东大学齐鲁医院牵头，目前全国共有4家医院参加，计划招募24名患者。 如果您或您的朋友患有慢性原发免疫性血小板减少症，且符合以下主要条件，可以来我院就诊，进一步了解本临床研究的详细情况： 1)年龄18~60周岁（含18周岁及60周岁），性别不限； 2)试验前已诊断为慢性原发免疫性血小板减少症（血小板持续减少超过12个月的ITP）； 3)接受过至少一种ITP治疗（如泼尼松等），治疗后无效或复发； 4)理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。 如果需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。参加入组，可能的受益 ：在研究过程中，经验丰富的专科研究医生将积极关注您的病情变化并提供及时详尽的指导与治疗，您的病情可能经有效的治疗而有所改善。免费的检查
研究中您接受的系统检查及研究药物无需付费。交通补助
研究期间将根据您的实际访视次数和抽血次数给予一定数额的补贴。
常年板低，复查很重要的，itp确诊没有金标准，一直在路上。意味着有一部分人血小板减少只是初始疾病，这也是为什么很多人说itp转其它疾病原因。 对于itp来讲，最怕的是有出血，毫不夸张的说，不出血，人体不需要血小板!!! 免疫系统有些紊乱，注意除外其他疾病，观察血小板数目后决定是否治疗。 http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-18417-1-1.html 新病友看看澄爸写的血小板减少症（itp）经验。 有时候吧时间是最好的药了你不去管它说不定哪天惊喜就来了。过度用药不见得多好。 对于itp来讲，最怕的是有出血，毫不夸张的说，不出血，人体不需要血小板!!!
页:
[1]