降糖药索马鲁肽semaglutide效果显著
semaglutide(索马鲁肽)是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。除此之外,semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。 2017年12月初,每周一次皮下注射剂型semaglutide获得美国FDA批准,以品牌名Ozempic上市销售,该药被誉为全球最好的GLP-1激动剂。 目前,诺和诺德也正在开发口服版本的semaglutide索马鲁肽,这是一种每日口服一次的片剂,其中含有促进吸收的赋形剂SNAC。 糖尿病巨头诺和诺德2019年3月底宣布向美国FDA提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的2份新药申请(NDA)以及每周一次Ozempic(索马鲁肽注射剂)的一份补充新药申请(sNDA)。 其中一份NDA,申请批准口服semaglutide索马鲁肽用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券(PRV)加速该NDA审查,将其审查时间由标准的10个月缩短至6个月。该NDA提交,是基于来自PIONEER临床项目的数据,该项目包括10项临床研究,共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示,与sitagliptin(西格列汀,DPP-4抑制剂)、empagliflozin(恩格列净,SGLT-2抑制剂)、liraglutide(利拉鲁肽,GLP-1类似物)、安慰剂相比,口服semaglutide治疗的患者血糖水平降低幅度更大。此外,与大多数对照药物相比,口服semaglutide索马鲁肽显示出平均体重下降更大。该项目中,口服semaglutide索马鲁肽具有安全和良好耐受特征,最常见的不良事件为恶心。 第二份NDA,申请批准口服semaglutide索马鲁肽用于2型糖尿病成人患者降低心血管(CV)风险适应症。该NDA的审查时间为自提交之日起预计的标准10个月审查时间。 另一份sNDA,申请批准Ozempic用于2型糖尿病患者成人患者降低CV风险适应症。该sNDA的审查时间为自提交之日起预计的标准10个月审查时间。 口服semaglutide和Ozempic降低CV风险适应症申请,基于2项心血管预后研究(CVOT)的结果。这些研究在心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者中开展,评估了将semaglutide或安慰剂添加至标准护理时对心血管事件风险的影响。来自PIONEER 6研究的数据显示,当联合标准护理时,与安慰剂相比,口服semaglutide将心血管风险降低了80%。来自SUSTAIN 6研究的数据显示,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Ozempic将主要不良心血管事件(MACE)复合终点风险降低了26%。做检查就是为了排除别的疾病导致血小板减少,如有原因这叫继发性,也就是说有原因的,需要治疗原发病,血小板才会上升,而不是用治疗itp的那一套 http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-17874-1-1.html 新病友看看万哥写的血小板减少症(itp)经验。 http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-16537-1-1.html 这一篇帖子里面,总结了,忌口,食疗,骨穿和血常规报告怎么看,以及幽门螺杆菌感染相关,抗核抗体知识,出血止血经验,等等。 多学习啊,慢性病靠自己懂病才能少走弯路。 经常说,这个病三分治 ,七分养,中药属于就属于调养,身体养好了,感冒感染也少了,对于这个疾病是不是有一定的帮助,特别是一感冒感染就掉板的。再加上平时的饮食调理,充足睡眠,适量运动,这些辅助方面的做好,剩下的就只能交给时间了。 有时候吧时间是最好的药了你不去管它说不定哪天惊喜就来了。过度用药不见得多好。
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