血小板减少症药物阿伐曲泊帕片（苏可欣）获批
2020年4月16日(上海）: 复星医药于今日宣布苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片，以下简称“阿伐曲泊帕片”）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。http://www.itpxuexiaoban.cn/data/attachment/forum/202106/08/005650g9vgrgg9gvgl9jgh.jpg血小板减少症是指外周血血小板计数（PLT）＜100×10/L，是CLD患者常见的并发症之一，尤其肝硬化患者血小板减少症发生率更高。相关数据显示，目前我国乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染者分别有9000万和1000万，还有约1.73亿至3.38亿非酒精性脂肪性肝病患者和至少6200万酒精性肝病患者，其中多达700万人患有肝硬化3。肝硬化患者在诊断和治疗期间经常需要进行侵入性的检查和/或治疗操作，研究显示，重度血小板减少（PLT ≤50×10/L）显著增加肝硬化患者侵入性操作相关出血以及大出血事件发生率，血小板减少如不能得到纠正往往会导致治疗推迟甚至取消。“慢性肝病患者如果合并血小板减少症，患者的出血风险显著增高，将会导致患者的一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行，例如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等，使得患者的临床诊治过程变得相当棘手。今天，阿伐曲泊帕正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，这对慢性肝病相关血小板减少症患者而言无疑是个好消息。” ADAPT-2试验中国牵头主要研究者（PI）、中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院感染性疾病科主任兼肝病中心主任王贵强教授表示。苏可欣（阿伐曲泊帕片）于2019年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格，此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究（ADAPT-1，ADAPT-2）的研究结果。两项研究均表明，阿伐曲泊帕片显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。国内目前尚未批准任何针对CLD相关血小板减少症治疗药物，临床实践中CLD相关血小板减少症患者进行诊断性操作或手术时会面临较大的出血风险。“我们始终秉持为患者提供’高品质&可负担’药物的价值主张，并不断提高其可及性，让更多中国患者获益。”复星医药副总裁、万邦医药联席CEO李胜利表示。“今天阿伐曲泊帕片作为中国首个获批此适应症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）,它的上市将为中国CLD相关血小板减少症患者引入临床治疗新模式。复星医药以创新研发为核心驱动因素，围绕未被满足的医疗需求，将加快推进创新药研发，为患者和客户提供优质、可及的产品与服务。”复星医药总裁兼CEO吴以芳表示。参考文献及注释1. CLD:慢性肝病（阿伐曲泊帕片此次获批适应症为择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者）2. TCP：血小板减少症3. Xiao J, et al. Global Liver Disease Burdens and Research Trends: Analysis From a Chinese Perspective. J Hepatol. 2019 Jul;71(1):212-221.4. Li J, Han B, Li H, et al. Association of coagulopathy with the risk of bleeding after invasive procedures in liver cirrhosis. Saudi J Gastroenterol. 2018 Jul-Aug;24(4):220-227.5. Giannini EG, Greco A, Marenco S, et al. Incidence of bleeding following invasive procedures in patients with thrombocytopenia and advanced liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):899-902.6. Terrault N, et al. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):705-718. Terrault N, Chen YC, Izumi N, et al. Avatrombopag Before Procedures Reduces Need for Platelet Transfusion in Patients With Chronic Liver Disease and Thrombocytopenia. Gastroenterology. 2018;155(3):705–718.http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-16537-1-1.html 这一篇帖子里面，总结了，忌口，食疗，骨穿和血常规报告怎么看，以及幽门螺杆菌感染相关，抗核抗体知识，出血止血经验，等等。 免疫系统有些紊乱，注意除外其他疾病，观察血小板数目后决定是否治疗。 经常说，这个病三分治 ，七分养，中药属于就属于调养，身体养好了，感冒感染也少了，对于这个疾病是不是有一定的帮助，特别是一感冒感染就掉板的。再加上平时的饮食调理，充足睡眠，适量运动，这些辅助方面的做好，剩下的就只能交给时间了。@长春+甲甲妈妈 经常说，这个病三分治 ，七分养，中药属于就属于调养，身体养好了，感冒感染也少了，对于这个疾病是不是有一定的帮助，特别是一感冒感染就掉板的。再加上平时的饮食调理，充足睡眠，适量运动，这些辅助方面的做好，剩下的就只能交给时间了。@长春+甲甲妈妈 有的人可能会说我做了骨穿确诊是ITP，那么你错了，单独一个骨穿并不能确诊，还差很多的检查。 太多人只单独做了骨穿，上面写着itp骨髓象，血小板减少性紫癜，就以为确诊了~ 有时候吧时间是最好的药了你不去管它说不定哪天惊喜就来了。过度用药不见得多好。
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