罗米司亭治疗ITP有效又安全
免疫性血小板减少症（Immune thrombocytopenia, ITP）大部分可以自愈，但有少数情况可以发展为慢性疾病，甚至发生严重的出血事件，需要进行药物治疗。罗米司亭就是其中一种有效且安全的治疗方法，最近Lancet上一个3期临床试验用数据为此提供了有力的证据。▼严重 ITP需药物治疗免疫性血小板减少症是一种免疫疾病，其特点是血小板破坏增多和产生减少导致单独血小板减少（血小板计数<100× 109/L) 。在美国和欧洲，每年大约100，000名儿童中有1.9-6.4名患免疫性血小板减少症。虽然大多数病例可以自愈，但仍有部分病例演变为持久的甚至慢性的疾病，如果严重则需要治疗。罗米司亭是血小板生成素受体激动剂，对于患有持续性或慢性免疫性血小板减少症且有症状的儿童来说，它是一种有效的治疗方法。我们的研究目标是评估对于持续6个月的免疫性血小板减少症的患儿来说，罗米司亭是否安全、有效。▼3期随机对照双盲试验本研究是一个3期随机对照双盲临床试验，研究对象是从美国、加拿大、澳大利亚共27个地方招募的1-17岁患有免疫性血小板减少症的患者，平均血小板计数≤30×109/L（筛查期间两次测量的平均值），并且每一次测得的血小板计数均≤35×109/L。研究对象按照2：1的比例随机分为罗米司亭组和安慰剂组，每周接受罗米司亭或安慰剂，持续24周，每周罗米司亭的剂量根据目标血小板计数50-200×109/L从1μg/kg-10μg/kg进行调整。同时研究对象按照年龄分层，分为1-6岁、6-12岁、12-18岁。患者和研究者对治疗安排都是不知情的。主要分析包括所有患者，安全性分析则针对接受至少1个剂量罗米司亭的患者。主要的结局指标是持久的血小板反应，即在之前4周未接受解救性药物治疗的情况下，每周测量的血小板计数≥50×109/L，并且在第18-25周期间有6周以上都是如此。▼罗米司亭有效且较安全2012年1月24日-2014年9月3日期间，62名患者被随机分配，其中42名为罗米司亭组，20名为安慰剂组。研究结果如下：①有效性好：罗米司亭组中22名患者（52%）有持久的血小板反应，而安慰剂组只有2名患者（10%）有持久的血小板反应（p=0.002, 比值比9.1 ）。持久的血小板反应在1-6岁组有38%（3/8），6-12岁组有56%（10/18），12-18岁组有56%（9/16）。②安全性好：安慰剂组19名患者中有1名患者（5%）发生严重的不良事件，而罗米司亭组42名患者中则有10名（24%） 。其中罗米司亭组中只有1名患者发生头痛、血小板增多被认为是治疗相关的。没有患者因为不良事件而停止治疗。▼后续研究将提供长期数据本研究表明：对于慢性免疫性血小板减少的患儿，使用罗米司亭没有新发的安全顾虑，而且可以诱导高比例的血小板反应。当然，我们还需要后续的罗米司亭研究，它将为免疫性血小板减少症的患儿提供更多关于长期有效性和安全性等方面的信息。在论坛里学习了很多知识，感谢有这么一个论坛！让更多新病友了解疾病，分享传播是一种美德。大家多多分享！ 紫癜可融合成片，最后变为棕色。一般1～2周内消退，不留痕迹。严重者可发生水疱、血疱，坏死甚至溃疡。 常年板低，复查很重要的，itp确诊没有金标准，一直在路上。意味着有一部分人血小板减少只是初始疾病，这也是为什么很多人说itp转其它疾病原因。 经常说，这个病三分治 ，七分养，中药属于就属于调养，身体养好了，感冒感染也少了，对于这个疾病是不是有一定的帮助，特别是一感冒感染就掉板的。再加上平时的饮食调理，充足睡眠，适量运动，这些辅助方面的做好，剩下的就只能交给时间了。 http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-12162-1-1.html 新病友看看刀哥写的血小板减少症（itp）经验。 对于itp来讲，最怕的是有出血，毫不夸张的说，不出血，人体不需要血小板!!!
页:
[1]