治疗系统性红斑狼疮新武器——贝利尤单抗在中国正式上市
系统性红斑狼疮(SLE)是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的自身免疫性疾病。临床上可出现各个系统和脏器损伤的表现，如皮肤、关节、浆膜、心脏、肾脏、中枢神经系统、血液系统等等，该病亚洲及黑人患病率较高，女性发病明显多于男性，我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者。如何更好控制病情活动、阻滞器官损伤、减少不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。贝利尤单抗（倍力腾）是首个作用于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂，它是一种重组的完全人源化IgG1λ单克隆抗体，可与可溶性BLyS高亲和力结合并抑制其活性临床上治疗SLE。那么，贝利尤单抗对SLE的疗效如何呢, 郭大夫作了下面的文献复习。01贝利尤有助于狼疮病情活动的控制和激素减量1．美国的数据结论：1）接受贝利尤加标准治疗（SoC）治疗长达24个月的SLE患者表现出疾病严重程度和实验室指标的改善。2）在治疗的前6个月减少了激素的使用剂量，改善持续超过24 个月。文献来源：Response to belimumab among patients with systemic lupus erythematosus in clinical practice settings:24-month results from OBSErve study in the USA. Lupus Science & Medicine. 20162．东北亚的数据结果：共纳入677名患者（n=451，安慰剂N=226）。第52周，贝利尤组SRI4应答率高于与安慰剂（分别为53.8%和40.1%；风险比：1.99（95%置信区间：1.40，2.82；p=0.0001）。贝利尤组患者SLE-SLEDAI评分改善≥4分及患者SRI7的反应均明显高于安慰剂组。贝利尤组患者发生严重并发症的风险降低了50%。在泼尼松基线剂量大于7.5mg/天的患者，应用贝利尤后糖皮质激素使用剂量明显减少，不良事件的发生率两组相似。
02狼疮妊娠期可以用吗？（个案报道）这是一位38岁的女性，有狼疮和狼疮肾炎病史11年，她最初选用了强的松、羟基氯喹和硫唑嘌呤治疗，关节痛、皮疹、蛋白尿的改善，但随后发现硫唑嘌呤引起白细胞减少，并证实为杂合的巯嘌呤甲基转移酶有关而停用。她被转为霉酚酸酯治疗，由于霉酚酸酯为狼疮妊娠的禁忌，停用后再都导致狼疮病情活动（白细胞减少、发热、皮疹、蛋白尿增多），随后的18个月中，在应用中等剂量的激素和霉酚酸酯后病情控制。患者有妊娠的要求，霉酚酸酯不可延续，这时选择了利妥昔单抗，但是患者出现了发热、皮疹、低补体血症（利妥昔单抗的血清学反应）。这个时候，她的病情只能用霉酚酸酯和中等量的激素控制，在和患者及其丈夫交谈后，开始应用贝利尤治疗，并且最初的6个月继续应用霉酚酸酯，患者的病情在羟氯喹和贝利尤治疗获得了缓解。共应用1年后，患者开始怀孕，在怀孕的整个过程中，继续坚持贝利尤，一直持续到怀孕的第32周。因为人们认为，贝利尤好处大于风险。序贯进行孕期检查，在妊娠期间，SLE仍处于缓解期，连续进行超声检查，结果非常好胎儿回声正常，胎儿生长正常。患者在足月剖腹产手术中分娩，并产下长19英寸，体重15磅的女性婴儿，阿普加评分正常。
｜倍力腾简要说明
目前，中国大陆只有120mg静脉输液剂型；通用名：注射用贝利尤单抗；商品名称：倍力腾；BENLYSTA
成份：主要成份：贝利尤单抗；
适应症：本品与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者；
用法用量：推荐的给药方案为10mg/kg，前3次每2周给药一次，随后每4周给药一次。（备注：文中所涉用药剂量仅供参考，具体使用剂量，请咨询相关资质医生。）
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