艾曲泊帕疗效明确,但是它有肝毒性黑框警告。并且,作为金属离子螯合剂,艾曲泊帕需在服用含有多价阳离子(如钙或镁)的药物或食物前两小时或后四小时才能服用。
艾曲泊帕推荐晚餐后4小时给药50mg,能有效避免食物和药物的影响,尽可能发挥艾曲泊帕的最大疗效。
阿伐曲泊帕是经 FDA 批准用于 ITP 患者的口服 TPO-RA,其肝毒性情况暂未提及。此外,阿伐曲泊帕不会螯合多价阳离子,可以和食物一起服用,并且不限制膳食组成。
研究结果
(1)暴露时间
99.2% 的患者接受阿伐曲泊帕治疗至少 7 天,63.3% 的患者持续治疗至少 180 天。
平均暴露持续时间:
阿伐曲泊帕平均暴露时间 206.4 天,是艾曲泊帕( 73.5天)的 2.8 倍,安慰剂( 54.9 天)的 3.8 倍。
(2)累计应答周数
研究中的血小板反应的中位累积时间(PC ≥ 50,000 /μL)分别为 5.1 周(阿伐曲泊帕)和 0.0 周(艾曲泊帕)(p=0.33)。
(3)应答比例
三项研究(研究 305 除外)中,与安慰剂与艾曲泊帕相比,阿伐曲泊帕具有更高的早期应答率(第 7 天或第 8 天应答比例)。
而在研究 305 中,阿伐曲泊帕应答比例为 45.5%,艾曲泊帕应答比例为 36.4%。
注:应答:血小板计数 ≥ 50,000 / μL
(4)与基线相比,阿伐曲泊帕各访视点血小板计数增幅更高
相比艾曲泊帕,患者服用阿伐曲泊帕血小板计数平均值起效更快,且 42 天内维持更高的血小板计数水平。
(5)接受阿伐曲泊帕治疗的 ITP 患者出血发生率更低
在研究 305 中,阿伐曲泊帕(AVA)组患者较艾曲泊帕(ELT)组患者出血发生率明显下降,分别为 46.2% 和 81.8%。
此外,阿伐曲泊帕和艾曲泊帕的紧急治疗、治疗相关和 3 级及以上的不良事件发生率相似。
医保报销情况:既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的特发性血小板减少症。 据了解,艾曲波帕也在印度上市了,印度版艾曲波帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,艾曲波帕在印度目前没有正规、合法的仿制药,但是,海得康医学顾问了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。 艾曲泊帕仿制药Elbonix品质靠谱吗?价格是多少?如何通过正规合法渠道购买使用?
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