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 | HMPL-523临床招募
---治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)
全国多家医院正在开展一项HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的Ib期临床研究,方案号2018-523-00CH1。该研究已经获得了国家食品药品监督管理总局(批准文号:2016L09976/2016109977/
CXHB1800096)。
ITP是一种获得性自身免疫性疾病,其特征在于通过巨噬细胞中的脾酪氨酸激酶(SYK)介导的信号转导破坏自身抗体包被的血小板。HMPL-523是SYK抑制剂,主要通过抑制SYK的活性来减少血小板的破坏。本品为口服片剂,每日一次给药。本研究预计招募约48名一线治疗失败的原发免疫性血小板减少症的患者。
研究药物:HMPL-523
适应症:原发免疫性血小板减少症(ITP)
试验将:
1)提供与研究相关的检查;
2)提供研究药物治疗;
招募条件:
1.年龄在18-75岁(包含18岁和75岁);
2.已经确诊的原发免疫性血小板减少症患者(血小板持续减少超过6个月);
3.一线治疗无效、或在治疗后复发;或对脾切除术疗效欠佳或术后复发的患者;
4.病情相对稳定,WHO出血评级0-1级,经研究者判断预期2周内无需紧急治疗。
研究中心
中国医学科学院血液病医院
苏州大学附属第一医院
南昌大学第一附属医院
河南省肿瘤医院
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