 | |  |
 | 贝伐单抗是一种重组人IgG1抗体,可与人VEGF-A靶向结合,从而发挥抑制肿瘤细胞血管生成的作用。2008年2月,FDA批准贝伐单抗联合紫杉醇用于晚期乳腺癌的一线治疗。 试验内容:该批准是基于贝伐单抗+紫杉醇与紫杉醇单药用于晚期乳腺癌患者一线治疗的一项多中心、随机、开放式III期临床试验E2100的结果。研究纳入了722名局部晚期或转移性乳腺癌患者,随机分为两组:紫杉醇治疗组(90mg/m2/周,连用3周,休息一周,4周为一周期)和同方案化疗联合贝伐单抗(10mg/kg/2周)治疗组。直至毒副反应不耐受或者疾病进展为止。 疗效:两组疾病缓解率为(RR)为21.2%和36.9%,无进展生存期PFS为5.9个月和11.8个月。两组总生存期OS分别为25.2个月和26.7个月。Gray都能够又对E2100进行了独立性回顾分析,证实了联合组提高了疾病缓解率(55%VS22%)和中位PFS(11.3个月VS5.8个月)。 虽然之后因为其他研究没有重复该试验结果,各个独立研究和荟萃分析也提示贝伐单抗化疗不能提升总生存期,2013年7月FDA又撤销了这一批准,但是欧盟医学管理局(EMA)仍保留了贝伐单抗的适应症。 贝伐单抗价格 100毫克/4毫升美国的价格是5626元,400毫克/16毫升美国的价格是22341元。据了解,2018年抗癌药医疗保险价格调整后,中国贝伐单克隆抗体的价格与美国,几乎相同,但医疗保险的报销比例因地而异,费用也将有所不同。 贝伐单克隆抗体(阿瓦斯汀)是静脉注射给药,不同患者在辅助其他药物共同治疗时的剂量会有所不同。同时,根据患者的体重,一个月的用量也取决于患者的病情。 中国医学科学院肿瘤医院段建春,副主任医师表示,肺癌患者临床常用剂量为7.5毫克/千克或15毫克/千克。根据患者的实际情况,进行具体的剂量分析,并咨询医生主治。
| |
 | |  |