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[寻药问药] Xipere曲安奈德或将用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿

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发表于 2020-9-25 13:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
  Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xipere(曲安奈德眼用混悬液)的新药申请(NDA)。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。
  葡萄膜炎是一组眼部炎症性疾病,是导致视力丧失的主要原因之一。大约三分之一的患者出现葡萄膜炎性黄斑水肿,即黄斑内形成积液。黄斑水肿是葡萄膜炎患者视力丧失和失明的主要原因,可由影响任何解剖位置(前、中、后或泛)的葡萄膜炎引起。
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  Xipere(曲安奈德滴眼液)用于脉络膜上腔注射,该药是皮质类固醇曲安奈德的一种专利性滴眼液,用于通过脉络膜上腔注射,治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿。Clearside公司的专利技术旨在将药物输送到位于脉络膜和眼睛外层保护层(称为巩膜)之间的脉络膜上腔。脉络膜上腔注射能够使药物快速、充分地分散到眼睛后部,使药物的作用时间更长,对周围健康的眼睛部位的伤害最小化,从而潜在地提供有利和持续的疗效,并具有良好的安全性。
  此次NDA提交,是基于III期临床研究PEACHTREE的数据。该研究是一项随机、盲法、假对照研究,入组了160例与非感染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿患者,将Xipere(每12周给药一次)与假对照进行了对比。结果显示,该研究达到了主要终点和所有关键次要终点和额外终点:
  与假对照相比,Xipere治疗使非感染性葡萄膜炎相关黄斑水肿患者的视力表现出统计学显著的、临床意义的改善,并且在葡萄膜炎的所有解剖部位都有改善。此外,在基线时有活动性炎症的患者中,通过3种常用的炎症测量方法(玻璃体混浊、前房细胞和前房耀斑),超过2/3的Xipere治疗患者的症状得到了缓解。
  主要终点方面的具体数据为:在治疗第24周,Xipere治疗组有47%的患者最佳矫正视力(BCV)相对基线获得了至少15个字母的改善,假对照组为16%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。


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发表于 2021-5-20 01:04:49 | 显示全部楼层
http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-16537-1-1.html 这一篇帖子里面,总结了,忌口,食疗,骨穿和血常规报告怎么看,以及幽门螺杆菌感染相关,抗核抗体知识,出血止血经验,等等。

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发表于 2021-5-20 04:36:19 | 显示全部楼层
多学习啊,慢性病靠自己懂病才能少走弯路。

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发表于 2021-5-20 10:06:11 | 显示全部楼层
对于itp来讲,最怕的是有出血,毫不夸张的说,不出血,人体不需要血小板!!!

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发表于 2021-5-20 10:56:49 | 显示全部楼层
多学习啊,慢性病靠自己懂病才能少走弯路。

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发表于 2021-5-21 10:11:38 | 显示全部楼层
经常说,这个病三分治 ,七分养,中药属于就属于调养,身体养好了,感冒感染也少了,对于这个疾病是不是有一定的帮助,特别是一感冒感染就掉板的。再加上平时的饮食调理,充足睡眠,适量运动,这些辅助方面的做好,剩下的就只能交给时间了。

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发表于 2021-5-21 10:38:21 | 显示全部楼层
免疫系统有些紊乱,注意除外其他疾病,观察血小板数目后决定是否治疗。

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