托法替布是一种口服JAK抑制剂，在中国获批上市用于对甲氨蝶呤疗效不佳或对其无法耐受的中重度活动性成年RA患者的治疗。
相比较以往的生物制剂多采用皮下注射或静脉输注，托法替布因其口服的给药方式更容易被广大患者所接受。但在国内，大多数风湿科医师尚缺乏对托法替布的认识及用药经验，也不免存在一些担忧。
与经典RA治疗药物甲氨蝶呤相比，托法替布效果怎么样？
研究已证实，托法替布对不同严重程度的RA患者，包括难治性RA患者均有良好疗效，其有效率高于甲氨蝶呤。
对于csDMARDs或生物制剂治疗反应不佳的RA患者，托法替布疗效如何呢？
研究发现，对于中重度RA患者，托法替布单药5mg,每天2次（bid）或10mg，bid的给药方式可取得与生物制剂单药治疗相似的有效率和因药物副作用所致的停药率；托法替布5mg, bid或10mg，bid加甲氨蝶呤或其他csDMARDs与生物制剂联合csDMARDs相比，在有效率和因药物副作用所致的停药率方面是相似的。多个研究也已证实，对生物制剂疗效不佳的RA患者，使用托法替布治疗可取得明显效果。
RA患者对于托法替布治疗具有良好的耐受性，最常见的不良反应为鼻咽炎和上呼吸道感染，而最常见的机会性感染是结核，高于真菌感染及疱疹病毒感染，但在结核低流行地区，结核的发生率是非常低的。
多个研究已经证实，与一般人群相比，托法替布治疗并不会增加肿瘤发生的风险。对于托法替布长期使用的安全性，Cohen SB等全面分析了6194例使用托法替布治疗的活动期成人RA患者，中位治疗时间3.4年，最长者达到8.5年，他们发现随着治疗时间的延长，RA患者不良反应（包括带状疱疹感染，机会性感染，结核和肿瘤）事件的发生率保持稳定。Curtis JR等的研究也发现，随着托法替布治疗时间的延长，RA患者肿瘤总体发生率并不会随着升高，肿瘤类型保持稳定，这也说明了托法替布没有明显的累积效应。
孟加拉上市药企碧康制药仿制和生产的Tofanib和Tofanib-XR是托法替布及其缓释片在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。由于无需承担巨额专利费用，其每月剂量的销售价格仅一百多美元，患者每月药费折合人民币不足千元。
托法替布仿制药Tofacinix普通片 5mg*30片
托法替布仿制药Tofacinix缓释片 11mg*30片
孟加拉生产的托法替布还未在国内上市，因此，国内医院药房没有，令人可喜的是，已经有一些医疗旅游公司可以帮助病人通过出国看病或者远程看病等方式购买到了托法替布仿制药，并获得了很好的效果。
发表于 2020-9-25 15:54:50
