 | |  |
 | 2017年3月,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请,托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 碧康制药托法替布仿制药(普通片) 托法替布现在中国国内的售价为每盒1990元,一盒28片。患者每月费用大约4260元。目前,托法替布在孟加拉上市制药企业孟加拉碧康制药公司并购和控股的环球制药公司已生产有仿制药,每盒零售价折合人民币500元左右,每盒30片。 根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药。仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。 碧康制药托法替布仿制药(缓释片) 碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。 孟加拉托法替布仿制药和印度进口药均未在国内上市,直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全,请患者敬请谨慎选择!
| |
 | |  |