与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同,长期使用托法替布治疗,疗效稳定。
一项采用托法替布治疗中-重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究(NCT00413699, NCT00661661) 数据,涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。
结果证实,托法替布的稳定疗效可长达 4 年。
目前托法替尼Xeljanz已在国内、印度获准上市,印度版托法替布不是仿制药,而是辉瑞原研药。
孟加拉碧康beacon制药也完成了托法替布的仿制,已获批上市。每盒零售价75美元,折合人民币500元左右,每盒30片,每月费用不足千元。
碧康制药托法替布仿制药(普通片) 碧康制药托法替布仿制药(缓释片)
碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多普通家庭患者受益。
海得康温馨提醒:
目前网上有些代购人员,声称可以代购孟加拉版托法替布仿制药,代购本身是违法的,通过代购买到假冒、过期、回收药物的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈,耽误治疗。为保证用药安全,请患者谨慎选择!