在PROFILE 1001试验之后,多项临床试验相继证实了克唑替尼与传统化疗相比的优势。在既往至少采用一种含铂疗法进行治疗失败的ALK+NSCLC患者中进行的Ⅲ期PROFILE 1007试验发现,克唑替尼与化疗(培美曲塞或多西他赛)二线治疗后的中位PFS分别为7.7个月与3.0个月,同样的,克唑替尼组的整体缓解率也显著优于化疗组(65% vs 20%)。
另一项Ⅲ期PROFILE 1014试验还在既往未接受过治疗的ALK+NSCLC患者中验证了克唑替尼(Xalkori)作为一线治疗与化疗(培美曲塞+含铂化疗)相比的优势。其中,克唑替尼组与化疗组的中位PFS分别为10.9个月与7.0个月,克唑替尼的整体缓解率也显著优于化疗(74% vs 45%)。FDA随后于2013年以该试验为基础,批准克唑替尼用于ALK+NSCLC的一线治疗。