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 | ITP是一种罕见的且潜在严重的血液病,患者由于血小板数量少,血液不能够有效凝结,因此,患有ITP的患者往往会发生瘀伤、出血,在极少数情况下严重出血可能致命。慢性/持续性ITP治疗的目的是维持安全的血小板计数,降低出血风险。
艾曲波帕(eltrombopag)在治疗慢性/持续性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)成人患者方面表现出长期的安全性和有效性。研究发现,大多数患者可以实现很大程度的持续性临床缓解,并且可以不再继续使用伴随性ITP药物。该研究对接受持续8年治疗的患者进行了临床评估(中位数时间为2.4年)。
该项临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者(确诊时间大于等于6个月),研究结果表明,在接受艾曲波帕治疗的两周内,患者的中位血小板计数升高至≥50×109/ L,同时中位血小板计数> 50×109/ L可以维持4年以上。治疗后,整体出血率降低,根据世界卫生组织的出血量表,在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39%的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物,且不需要救援治疗,治疗效果至少维持24周。
艾曲波帕最常见的不良反应为头痛(28%),鼻咽炎(25%)和上呼吸道感染(23%)。
得益于中国药品审评审批改革提速,诺华2018年1月4日宣布,瑞弗兰上市!艾曲泊帕获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。
艾曲泊帕乙醇胺片25mg价格:约6000元/盒。目前已纳入国家医保(2019版)。
艾曲波帕医保报销条件:限既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的特发性血小板减少症。
据了解,孟加拉碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。有两种规格,25mg和50mg。
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