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 | 芦曲泊帕(Lusutrombopag)是盐野义制药株式会社(SHIONOGI)研发的一款TPO-RA,其商品名为Mulpleta®。2015年9月,日本后生劳动省批准芦曲泊帕在本土上市。2018年7月,基于两项临床试验L-PLUS 1与L-PLUS 2的结果, FDA批准芦曲泊帕上市,用于治疗CDL相关性血小板减少症。
适应症 芦曲泊帕用于拟进行有创操作或手术的CDL相关性血小板减少症的成人患者。
用量及用法 本品应在临床医生指导下使用。芦曲泊帕为口服片剂,3mg/片,推荐剂量每天1片,持续服用7天。
安全性 多项临床研究表明[4],芦曲泊帕的主要AE为血栓形成,特别是慢性肝病患者中出现门静脉血栓形成。其他AE包括头痛、恶心、皮疹等,通常较轻微,可自行恢复。总的来说,芦曲泊帕安全性较好。
公开资料显示,芦曲泊帕片是一款新一代口服小分子TPO受体激动剂,已于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可,用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症患者,在进行择期侵袭性手术或诊断性操作的前升血小板治疗。2019年,亿腾医药通过合作引进芦曲泊帕在中国大陆及香港、澳门地区所有的开发及商业化权利。 芦曲泊帕通过作用于人TPO受体的跨膜结构域,与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径,促进血小板的生成。与第一代相比安全性更好,无需注射使用更方便,且无免疫原性疗效稳定,较同类TPO-RA产品有一定的自身优势,如无药物相互作用、服用方便、患者依从性更好、不受食物因素影响、相对治疗费用更经济等,为患者提供了更优医疗选择。 亿腾医药首席医学官贺李镜先生此前接受媒体采访时也表示,传统的慢性肝病患者的血小板减少症治疗在便利性、安全性等方面都有提升空间,广大患者急需一款起效快又口服方便且疗效确认的药物。亿腾医药将与各方通力合作,尽快推动芦曲泊帕这款创新药物早日上市,惠及广大患者。
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