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| 患者招募广告 尊敬的患者朋友: 您好! 一项由浙江博锐生物制药有限公司申办的“泽贝妥单抗(HS006)治疗原发免疫性血小板减少症患者安全性和有效性的II期多中心临床试验”,方案号:HS006-ITP-01,泽贝妥单抗是拥有自主知识产权的治疗用生物制品1类,该研究已获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,目前正在全国多家中心开展,并通过了各参加医院伦理委员会的批准。 如果您有如下情况,那么您可能符合该项研究: 1) 签署知情同意书时18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限; 2) 临床诊断为原发免疫性血小板减少症(ITP)的时间至少6个月 3) 既往已经接受过1种指南规定的标准ITP治疗且疗效欠佳或治疗后复发或不能耐受不良反应;既往治疗包括但不限于糖皮质激素、静脉用丙种球蛋白或抗D免疫球蛋白、硫唑嘌呤、环磷酰胺、达那唑、环孢菌素A、霉酚酸酯、艾曲泊帕; 最终是否入选将由临床医生评估,以全面体检结果为准。 符合条件的患者进行方案规定的检查和使用研究药品。
1、针对一线无效治疗患者,武汉协和胡豫教授牵头,周泽平等知名教授共同参与 通过国家药品监督管理局的审批(临床批件号2021LP01056)和医院伦理委员会审查 2、临床试验涉及的检查费用免费+几千元相关补助 3、用药疗程短
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