泽贝妥单抗治疗原发免疫性血小板II期临床研究

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	泽贝妥单抗注射液 该药是海正药业子公司浙江博锐生物开发的一款CD20单抗。泽贝妥单抗为差异化的CD20抗体，为IgG1亚型的嵌合抗体，从泽贝妥单抗的氨基酸序列来看，严格来说此产品属于利妥昔单抗的生物类似药。 12月2日，博锐生物宣布其自主研发的泽贝妥单抗（研发代号：HS006）治疗原发免疫性血小板减少症患者安全性和有效性的II期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估泽贝妥单抗（HS006）在既往治疗失败的原发持续性或慢性ITP患者中的安全性和有效性。 泽贝妥单抗（HS006）是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体，能特异性地与B细胞表面CD20抗原结合，并通过ADCC和CDC作用清除B细胞。泽贝妥单抗（HS006）在B细胞淋巴瘤的临床试验中表现了良好的安全性和有效性。由于B细胞在原发免疫性血小板减少症（ITP）、类风湿性关节炎（RA）、多发性硬化症（MS）等自身免疫性疾病的发病机制中起着重要的作用，泽贝妥单抗（HS006）有应用于自身免疫性疾病治疗的潜力。 原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种以血小板减少为特征的获得性自身免疫性疾病。泽贝妥单抗（HS006）可特异性清除B淋巴细胞，从而减少自身抗体产生，进而减少血小板破坏。泽贝妥单抗（HS006）有望为 ITP患者带来更多治疗选择，改善患者生活质量。 博锐生物总裁王海彬博士表示：“目前，泽贝妥单抗（HS006）治疗初治弥漫大B细胞性淋巴瘤的Ⅲ期临床研究已完成主要终点的观察，研究结果证实了其良好的安全性、耐受性和有效性，这为后续的ITP临床开发提供了强有力的支持。基于此，博锐生物将全力推进其在ITP等疾病中的临床研究，促使该产品在中国早日上市，惠及广大患者。”