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 | 丙肝抗病毒治疗药物领域又传来更让人惊喜的消息，美国FDA于2016年6月28日批准上市的吉三代(商品名称：伊柯鲁沙Epclusa，药品名称：索非布韦/维帕他韦复合片Sofosbuvir/velpatasvir），是全球首款，也是唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的最新丙肝治疗药物。该药适用于治疗全部6种基因型丙肝。它的药效也优于吉二代和索非布+达卡他韦，治愈高达99%以上，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周治疗丙肝即可痊愈。此药一出，丙肝新药吉三代覆盖所有基因型，也通杀了所有其它除吉利德之外的丙肝新药，作为丙肝患者来说，无疑又是一个天大的利好！ 此外，吉三代也是首款治疗基因2型和基因3型丙肝的单一片剂，无需联合利巴韦林亦可治愈丙肝，是丙肝临床治疗重大进步的标志。吉三代首款仿制药Sofosvel已正式在孟加拉和印度发售，印度吉三代即将上市。 来看看吉三代强大的功效吧！根据美国肝病学会（AASLD）年会报告，临床研究结果显示：吉三代可治疗基因1-6型丙肝，每天口服1片，3个月后，99%的患者得到治愈（基因3型除外）！ 美国肝病学会（AASLD）在2015年会上公布了吉三代（索非布韦/维帕他韦复合片）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床测试结果： 主要测试结论： 吉三代（索非布韦/维帕他韦复合片），经过12周治疗，再停药12周后，99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人达到持续病毒学应答（SVR）。 持续病毒学应答率与有或无肝硬化及过去的治疗情况无关。 治疗前NS5A耐药相关变异株（RAV）的存在与持续病毒学应答率无关。 口服药物的耐受性良好，索非布韦/维帕他韦复合片治疗组与安慰剂对照组间无差异。 两组间的严重不良反应，3或4级不良反应，由于不良反应的停药发生率均不常见。 根据美国肝病学会（AASLD）年会报告，临床研究结果显示：吉三代可治疗基因1-6型丙肝，每天口服1片，3个月后，99%的患者得到治愈（基因3型除外）！
美国肝病学会（AASLD）在2015年会上公布了吉三代（索非布韦/维帕他韦复合片）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床测试结果： 主要测试结论： 吉三代（索非布韦/维帕他韦复合片），经过12周治疗，再停药12周后，99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人达到持续病毒学应答（SVR）。 持续病毒学应答率与有或无肝硬化及过去的治疗情况无关。 治疗前NS5A耐药相关变异株（RAV）的存在与持续病毒学应答率无关。 口服药物的耐受性良好，索非布韦/维帕他韦复合片治疗组与安慰剂对照组间无差异。 两组间的严重不良反应，3或4级不良反应，由于不良反应的停药发生率均不常见。 治疗前NS5A耐药相关变异株 （NS5A RAVs）的存在不影响SVR12率。 359例治疗前无NS5A耐药相关变异株患者的SVR12率：100%。 257例治疗前有耐药相关变异株的患者的SVR12率: 99%。 以1%做为分析的截断值，治疗前有NS5A耐药相关变异株 （NS5A RAVs）存在的患者占42%。 以15%做为截断值的较低敏感性，有或无治疗前NS5A耐药相关变异株 （NS5A RAVs）患者的SVR12率大于99%。治疗组与安慰剂对照组的不良反应相似。 两组的严重，3/4 级不良反应, 由于不良反应的停药率都很少见。 两组的3/4级实验室检查异常的发生率相似。 吉三代（索非布韦/维帕他韦复合片）组一例死亡，其原因与研究药物治疗无关。 两组几乎没有停药发生由于不良反应停药。 安慰剂组和治疗组分别为 2% 和 < 1%。 由研究者判断： < 1% 和0。 失访: 0 和< 1%。 安慰剂组总的停药率3%，吉三代（索非布韦/维帕他韦复合片）组的停药率 < 1% 。
由此可见，吉三代（索非布韦/维帕他韦复合片）的出现，丙肝将不再是一种慢性、难治的疾病，而逐渐成为一种完全可以治愈的疾病了。 吉三代价格
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发表于 2020-9-25 09:47:06
