卡博替尼获批治疗症状及上市时间:
2012年,FDA批准卡博替尼用于治疗甲状腺髓样癌,商品名Cometriq。
2016年4月,FDA批准卡博替尼用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期晚期肾癌(RCC)患者,商品名Cabometyx。
2017年12月,FDA批准卡博替尼扩大适应症,用于晚期肾癌一线治疗。
如今,2019年1月14日,FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。
服用卡博替尼注意事项:
1、对心肌梗死、脑梗死、或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼(XL184);
2、伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症终止卡博替尼(XL184);
3、高血压:有规律地监视血压,对高血压危象终止卡博替尼(XL184);
4、颌骨骨坏死:终止卡博替尼(XL184);
5、掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼(XL184)或减低剂量;
6、蛋白尿:监视尿蛋白,对肾病综合征终止;
7、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼(XL184);
8、胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害,建议妇女对胎儿潜在风险。
孟加拉碧康制药-卡博替尼Cabozanix首仿药
卡博替尼原名XL184,用于治疗甲状腺髓样癌,晚期肾细胞癌,肝细胞癌患者。据了解,目前卡博替尼还没有在中国上市,也没有进口的卡博替尼。而欧美地区的卡博替尼原研药价格过于昂贵,一个月的费用格接近10万的价格,导致很多家庭吃不起药,而有些患者家庭会选择卡博替尼仿制版。
孟加拉作为另一个仿制药大国,已经在孟加拉上市了正规的卡博替尼仿制药。碧康制药生产的卡博替尼是全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格仅为原研的十分之一。