卵巢癌是妇女中一种常见的癌症,尽管在二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此,对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说,如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求,而Niraparib尼拉帕尼药物的出现就给这类患者带来了希望。
Niraparib尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,FDA批准其用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应。值得一提的是,Niraparib尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。
2016年6月29日,TESARO发布了尼拉帕尼Zejula用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼Zejula一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月。
服用尼拉帕尼注意事项有哪些?
1.骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML):MDS/AML发生在暴露于ZEJULA尼拉帕尼的患者中,有些病例的发生是致命的。监测患者的血液毒性并且在确认MDS/AML时,停止使用
2.骨髓抑制:在第一个月每周进行完整的血液检测,然后再接下来的11个月进行每月检查,然后定期进行临床数据统计而做出重大改变
3.心血管效应:第一年内每月监测血压和心率,并在治疗期间定期使用用抗高血压药物治疗必要时调整ZEJULA尼拉帕尼剂量.
4.胚胎-胎儿毒性:ZEJULA尼拉帕尼可造成胎儿伤害。劝告女性再有生育潜力对胎儿存在潜在风险时采。取有效的避孕措施
目前尼拉帕尼还未在中国上市,但尼拉帕尼Zejula已在香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。