最近,一项国际多中心的大型三期临床试验表明:卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
招募760位期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如多吉美)后耐药,30%的患者经过两次系统治疗。2/3的患者使用卡博替尼治疗,每天60mg;1/3的患者使用安慰剂。
临床数据:
所有患者使用卡博替尼的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。
而对于只经过多吉美治疗的患者来说,卡博替尼组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月VS1.9个月
卡博替尼副作用:
卡博替尼的副作用不小,常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。
一线治疗方面,仑伐替尼强势碾压多吉美,有效率更高,副作用更小。二线治疗方面,FDA已经批准了瑞戈非尼和PD-1抗体药物Opdivo上市。同时,新的临床数据显示另一个PD-1抗体药物Keytruda在多吉美耐药的肝癌患者中,有效率也有16.3%。所以,肝癌患者现在有了更多的选择。
卡博替尼目前还未在中国上市,受制于专利限制,截止目前,全球仅有孟加拉碧康制药生产了卡博替尼仿制药。根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
也就是说,国内患者如果符合适应症,在医生指导下,卡博替尼仿制药也是一种选择。
说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。