海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药对艾曲泊帕（GSK/诺华）

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	海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药对艾曲泊帕（GSK/诺华）进行一系列结构修饰后，研发出来的一款具有自主知识产权、口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂。此次获批的适应症为因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)，其中SAA适应症为附条件批准。相较于艾曲泊帕，海曲泊帕乙醇胺更加高效、低毒。 米内网数据显示，目前海曲泊帕乙醇胺片还有多项临床试验正在进行中，其中化疗后血小板减少症、儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症等适应症的临床研究已进入III期。 目前全球已有多款TPOR激动剂获批上市，包括盐野义/亿腾的芦曲泊帕、诺华/GSK的艾曲泊帕、安进/协和发酵麒麟的罗米司亭、AkaRx/复星的阿伐曲泊帕、沈阳三生制药的重组人血小板生成素等，其中艾曲泊帕2020年全球销售额超过17亿美元。 在国内，艾曲泊帕、阿伐曲泊帕已获批进口，罗米司亭的进口申请还在审评审批中，芦曲泊帕正在开展III期临床。从销售情况看，重组人血小板生成素、艾曲泊帕在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额分别超过30亿元、4亿元。