招募系统性红斑狼疮患者丨双氢青蒿素

湖南医声

	由北京协和医院风湿免疫科张奉春主任为主要研究者的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床研究，初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK特征和安全性”的临床试验正在火热招募中。 试验药物为双氢青蒿素（Dihydroartemisinin，DHA），是青蒿素的活性代谢产物，1992 年上市用于治疗疟疾，具有“高效、速效、安全、剂量小、服用方便、制备简廉”等特点。 青蒿素是由屠呦呦教授团队研发的，中国第一个走向世界的小分子药物，并获得中国第一个诺贝尔自然学奖。DHA 在免疫领域具有良好的双向调节作用，既能降低 B 细胞高反应性以减少免疫复合物沉积所致的自身免疫疾病，又可提高 T 细胞的免疫功能，临床用于治疗红斑狼疮和光敏性疾病，总有效率可达到94%，显效率达到 44%。 该临床试验经国家食品药品监督管理局（批件号：2016L02562）和我院药物临床试验伦理委员会批准。该研究计划入组 120 例轻、中度系统性红斑狼疮患者，全国有 15 家医院参加。如果您或您的家属满足以下要求，即可报名参加！ 参加标准 1. 年龄，18-65 周岁，男女均可； 2. 明确诊断的轻、中度系统性红斑狼疮患者； 3. 新诊断的sle患者，或维持稳定的SLE治疗方案至少30天的SLE患者。 经各项检查筛选合格的受试者可参加临床试验。研究过程中，您需要按照研究医生的指导进行治疗、回诊和检查，试验期间各项检查（血常规、尿常规、血生化、血脂四项和凝血功能等）和试验药物将由昆药集团免费提供，您不会因此产生额外的经济负担。 研究医院 北京协和医院 北京大学第一医院 上海长海医院 内蒙古医科大附属医院 安徽医科大学第一附属医院