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 | 2018年9月4日，CFDA批准了乐卫玛仑伐替尼在中国上市，用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗。也就是说晚期肝癌一线治疗药物10年只有多吉美索拉非尼的局面被打破，也为晚期肝癌患者的治疗带来了新的希望。乐卫玛仑伐替尼(乐伐替尼)也是一个多靶点的抑制剂，靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。 此次获批是基于一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机性临床3期试验的结果。试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼。 结果显示，仑伐替尼组患者中位总生存期(OS)为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月;无进展生存时间PFS两组分别为7.4对3.7个月，提高将近一倍;仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 对12.4%)。且与全球总人群相比，仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效。 在安全性上，仑伐替尼与索拉非尼相似，常见不良反应为高血压、手足综合征、腹泻、食欲下降、体重下降、乏力等。 乐伐替尼治疗肝癌的推荐剂量与患者体重有关的。患者体大于等于60kg时，乐卫玛的剂量是12mg口服，每日一次;患者体重小于60kg时，乐卫玛的剂量是8mg口服，每日一次。 另外，乐卫玛仑伐替尼对肝内胆管癌、晚期子宫内膜癌的临床试验也在进行中。 免责声明： 在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。
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发表于 2020-9-25 11:31:42
