埃克替尼（ICOTINIB）的研究过程介绍

昨夜共星辰

	创新是引领发展的第一动力，对于医药领域而言，创新意味着为患者提供更优、更好、更新的治疗手段，为生命带来新的希望。在肿瘤治疗的道路中，中国学者为创新做出了巨大的贡献。今天康安途为大家分享埃克替尼（Icotinib）的研究历程。肿瘤内科的治疗手段日新月异，特别值得提及的是我国埃克替尼（Icotinib）临床研究得到了国内国际的认可，2016年获得了国家科技进步一等奖。2011年埃克替尼的临床实验第一次在世界肺癌大会上首次的亮相，引起了全球领域的轰动。在埃克替尼的研发及临床研究过程中，有哪些不为人知的故事呢？最早进行埃克替尼（Icotinib）研究的时候，还并不知道肺癌的发生与基因突变有关系。所以开始的时候，研究进行的很艰苦。 　　 　　一期临床试验是由浙江医大与北京协和医院的两位教授共同完成的，期间他们也经历了非常艰难的过程。但因为有吉非替尼的经验，所以有很多问题得以快速解决了。后来组织了20多个单位，进行全国三期临床实验。在设计三期临床实验的时候，采用了世界上最严格的临床实验——双盲，与当时疗效最好的吉非替尼进行头对头的对照试验。试验中期，得到了总的曲线结果，将吉非替尼加埃克替尼（Icotinib）曲线，与之前的吉非替尼曲线比较，发现比之前的效果良好，这让研究人员们有了信心，至少不会比吉非替尼差。开盲的时候果真印证了我们的想法。 　　 　　后来我国研究人员将研究结果带到世界肺癌大会去报告，坐无虚席，还有很多人站着来听我们中国的报告。这个报告的结果，大家都很赞赏。这个研究结果证明了，埃克替尼（Icotinib）疗效不低于吉非替尼。但是我们的消化道反应，比如腹泻等，显著的低于吉非替尼。评价一个药物的价值有四个标准，一是疗效，埃克替尼与吉非替尼不分伯仲，甚至略好与吉非替尼。第二不良反应，埃克替尼远好于吉非替尼。第三是给药方式，二者都是口服。第四是经济学的研究，埃克替尼的价格也要低于吉非替尼。埃克替尼的研究过程虽然艰辛，但成果丰硕，患者也十分受益。埃克替尼为我们积累了很好的临床试验经验。 　　 　　埃克替尼（Icotinib）上市后，我们完成了四期的临床实验，目前我们也在进行很多新的实验。比如说，我们开展了一个CN实验，针对一线治疗的病人，如果使用吉非替尼耐药后，换用埃克替尼与化疗联合与单纯应用化疗的对比研究。如果能够得到较好的研究结果，那么对于患者的一线治疗将会有更大的获益。目前无论是吉非替尼，还是埃克替尼，都能够使得部分患者生存5年以上，但大部分病人在一年半到两年之间就会发生耐药。因此耐药以后的治疗策略是值得深入研究、思考的，如果能攻克耐药难关，使病人长期带药生存了，那治疗肿瘤的过程就取得了重大突破。 　　 　　注：Icotinib是埃克替尼的英文名

尤勇youyong

	http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-17874-1-1.html 新病友看看万哥写的血小板减少症（itp）经验。

于和伟yuhewei

	常年板低，复查很重要的，itp确诊没有金标准，一直在路上。意味着有一部分人血小板减少只是初始疾病，这也是为什么很多人说itp转其它疾病原因。

王迅wangxun

	http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-16537-1-1.html 这一篇帖子里面，总结了，忌口，食疗，骨穿和血常规报告怎么看，以及幽门螺杆菌感染相关，抗核抗体知识，出血止血经验，等等。

苏芮subing

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李宗伟lizongwei

	免疫系统有些紊乱，注意除外其他疾病，观察血小板数目后决定是否治疗。

潘虹panhong

	有的人可能会说我做了骨穿确诊是ITP，那么你错了，单独一个骨穿并不能确诊，还差很多的检查。   太多人只单独做了骨穿，上面写着itp骨髓象，血小板减少性紫癜，就以为确诊了~