ITP病家园_血小板减少性紫癜_针对血小板低出血预防护理

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[资讯] 血小板减少症的首选用药Nplate又有补充申请

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发表于 2020-10-31 14:58:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

如果您是ITP血小板病患者,一起在这和大家交流病情抱团取暖警惕过度治疗,一起自愈。→ITP病家园:http://www.itpxuexiaoban.cn

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       免疫性血小板减少症(ITP)作为一种不常见但恶性程度极高的自身免疫性疾病,患者主要表现为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。在儿童群体中,ITP是一种不算罕见的疾病,它在美国儿童群体中的年发病率估计为十万分之五点三。目前,TIP儿童患者的主要治疗目标是提升血小板计数,将其维持在安全水平,并且降低出血风险,从而改善症状。


       Nplate作为一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,它模仿人体的天然TPO,主要作用是帮助患者提升ITP患者血小板计数。此前,Nplate就美国方面已被批准用于对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者。而欧盟方面,Nplate已获批用于ITP成人患者,以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。截至目前,Nplate已获全球67个国家批准。

       研发生产Nplate(romiplostim)的生物技术巨头安进(Amgen)公司在近日宣布,该药已向美国FDA提交了补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。

       此次sBLA的提交,是基于9项临床研究的数据。这些研究评估了Nplate在ITP成人患者中的安全性和有效性,其中包括2项长期开放标签扩展研究。将Nplate的适应症扩展至纳入ITP持续12个月或更短时间的成人患者,得到了来自311例在入组研究前12个月内诊断为ITP的患者数据的支持。在研究中,Nplate治疗组最常见的 不良反应(发生率≥25%)包括挫伤、上呼吸道感染、口咽痛。

       Nplate在获批后成为了成人慢性ITP患者的第一个血小板增强剂,该药改善了成千上万患者的生活状态。而ITP患者的未来并不会止步于此,我们相信未来会有更多灵活的治疗方案来帮助他们。


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发表于 2021-5-21 16:29:46 | 显示全部楼层
做检查就是为了排除别的疾病导致血小板减少,如有原因这叫继发性,也就是说有原因的,需要治疗原发病,血小板才会上升,而不是用治疗itp的那一套

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发表于 2021-5-22 23:27:09 | 显示全部楼层
http://www.itpxuexiaoban.cn/thread-17874-1-1.html 新病友看看万哥写的血小板减少症(itp)经验。

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发表于 2021-5-23 05:42:29 | 显示全部楼层
常年板低,复查很重要的,itp确诊没有金标准,一直在路上。意味着有一部分人血小板减少只是初始疾病,这也是为什么很多人说itp转其它疾病原因。

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发表于 2021-5-23 10:44:07 | 显示全部楼层
有时候吧  时间是最好的药了  你不去管它  说不定哪天惊喜就来了。过度用药不见得多好。

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发表于 2021-5-23 11:35:35 | 显示全部楼层
做检查就是为了排除别的疾病导致血小板减少,如有原因这叫继发性,也就是说有原因的,需要治疗原发病,血小板才会上升,而不是用治疗itp的那一套

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发表于 2021-5-23 12:28:58 | 显示全部楼层
多学习啊,慢性病靠自己懂病才能少走弯路。

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