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[寻药问药] 一个多才多艺的靶向药:雷莫芦单抗Ramucirumab

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发表于 2020-11-10 16:46:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天介绍一个多才多艺的靶向药,Ramucirumab,雷莫芦单抗,靶点是VEGFR2。这个药,目前已经被批准,联合化疗一起,用于晚期非小细胞肺癌、胃癌、肠癌等实体瘤,近期又一项重磅三期临床试验获得成功,业内预计可能会被批准用于晚期尿路上皮癌(主要是膀胱癌)。

雷莫芦单抗联合紫杉醇:晚期胃癌

该方案被批准是依据一项被称为RAINBOW的三期临床试验,将雷莫芦单抗与紫杉醇联合,对比单独用紫杉醇治疗,既往含氟嘧啶或含铂化疗方案治疗后病情进展的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌患者。

结果显示:

雷莫芦单抗联合紫杉醇,可以提高2.1个月的生存期(9.6个月 VS 7.4个月),延长1.6个月的无疾病进展生存期(4.4个月 VS 2.8个月),有效率也更高(28% vs 16%)。

2014年11月5日,FDA批准雷莫芦单抗联合紫杉醇,用于既往含氟嘧啶或含铂化疗方案治疗后病情进展的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌患者。

雷莫芦单抗联合多西他赛:晚期非小细胞肺癌

该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验,一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组,一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。

结果显示:

联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%。

2014年12月,美国FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛,作为晚期非小细胞肺癌二线治疗方案;同时适用于肺腺癌和肺鳞癌。

雷莫芦单抗联合FOLFIRI:晚期肠癌

该方案基于一项入组了1072名患者的三期临床试验,贝伐+奥沙利铂+氟尿嘧啶治疗失败的晚期肠癌患者,1:1接受雷莫芦单抗+FOLFIRI治疗,或安慰剂+FOLFIRI治疗。

结果显示:
增加雷莫芦单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。

2015年4月24日,FDA批准雷莫芦单抗联合FOLFIRI(氟尿嘧啶+伊立替康),用于贝伐+奥沙利铂+氟尿嘧啶治疗失败的晚期肠癌患者。

雷莫芦单抗联合多西他赛:晚期膀胱癌

今年欧洲肿瘤学大会上公布的最新数据,一项对比雷莫芦单抗联合多西他赛,对比多西他赛,治疗铂类失败后的晚期尿路上皮癌患者。

结果显示:

无疾病进展生存时间延长了1.31个月(4.07个月 vs 2.76个月);治疗的有效率近乎翻倍(24.5% vs 14.0%),其中完全缓解率改善更显著(4.2% vs 1.4%)。治疗1年后,两组无疾病进展生存率分别是11.9%和4.5%,雷莫芦单抗的加入让进展风险下降超过60%。

PD-1/PD-L1抗体用于尿路上皮癌的有效率大约是15%-20%;而雷莫芦单抗联合多西他赛的有效率是24.5%,因此业内预计,该方案或许将在近期获得批准上市用于晚期尿路上皮癌的二线治疗。

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