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[用药交流] 海曲泊帕_艾曲波帕_阿伐曲泊帕

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于出血风险增加以及既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的ITP患者在递增,临床上也开拓了相关用药的普及性。特别是血小板生成素受体激动剂——此类用药目前分为三大类,下文进行相关解析。

三大药物治疗血小板减少效果怎么样?(了解三大药物类型)
QQ截图20211122093623.jpg
海曲——海曲泊帕乙醇胺
海曲泊帕乙醇胺(Herombopag Olamine)是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂,它通过选择性地结合于血小板生成素受体跨膜区,激活TPOR依赖的STAT和MAPK信号转导通路,刺激巨核细胞增殖分化产生血小板而发挥升血小板作用。
此药为小分子人血小板生成素受体激动剂,今年6月国家药品监督管理局已通过此药的优先审评审批。该药的上市为ITP患者提供的新的治疗选择。通过相关调研数据发现此药所涉及到的疗效以及安全性两个方面,都较为可观。
QQ截图20211122094005.jpg
艾曲——艾曲波帕
艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,是治疗ITP的重要里程碑。临床前和临床研究显示,本药可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者也有疗效。
此药适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。有较高的临床治疗意义,但是副作用却比较突出,往往表现为无法忽略的肝毒性以及血栓形成/血栓事件。
艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。
目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
QQ截图20211122094102.jpg
阿伐曲—— 阿伐曲泊帕
此药主要是用于治疗计划接受侵入性手术的成人慢性肝病患者(简称CLD)相关的血小板减少症。严格意义来讲不是免疫性血小板减少症(ITP)的主要用药,部分病例数据支撑此药可用于成人慢性免疫性血小板减少症,但普及性并不高,可以根据各地主治医嘱的建议再行打算。
综上三类药物都是具有临床治疗意义的口服小分子血小板生成素受体激动剂,对生成血小板减少具有医学治疗效果。具体的运用需要个体化到患者本人,无法笼统作为建议。
阿伐曲泊帕是第二代口服血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,弥补了已上市药物的一些不足。阿伐曲泊帕的疗效和安全性在两项共计入组435例合并严重血小板减少症的慢性肝病患者的临床研究(ADAPT-1,ADAPT-2)中得到证实。这两项研究评估了连续5天口服两种剂量水平阿伐曲泊帕与安慰剂的疗效和安全性差异。结果显示,与安慰剂组相比,两个剂量组中血小板计数升高且不需要血小板输注或任何急救措施的患者比例均高于安慰剂组。给药组常见不良反应包括发热、胃痛、恶心、头痛、疲劳和手脚水肿。
阿伐曲泊帕是第二代口服血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,弥补了已上市药物的一些不足。阿伐曲泊帕的疗效和安全性在两项共计入组435例合并严重血小板减少症的慢性肝病患者的临床研究(ADAPT-1,ADAPT-2)中得到证实。这两项研究评估了连续5天口服两种剂量水平阿伐曲泊帕与安慰剂的疗效和安全性差异。结果显示,与安慰剂组相比,两个剂量组中血小板计数升高且不需要血小板输注或任何急救措施的患者比例均高于安慰剂组。给药组常见不良反应包括发热、胃痛、恶心、头痛、疲劳和手脚水肿。
Dova据此向FDA提交了阿伐曲泊帕用于治疗慢性丙肝患者血小板减少症的上市申请,并于2018年5月获FDA批准上市。此外,Dova还计划开发阿伐曲泊帕用于治疗化疗导致的血小板减少症以及免疫性血小板减少性紫癜

一般而言现在对于适用于此类用药治疗的患病群体而言,多是口服艾曲或是海曲,这两者药价差不多(5k~6k一盒/因各地收费标准不同有所偏差,这里标注的是预估价格)。
在考虑药价的同时,还需结合药物对个体病情的适合性以及耐受性,特别是耐受问题。
截止目前,全球已获批5种TPO-R激动剂,分别是盐野义的芦曲波帕(Lusutrombopag)、诺华的艾曲波帕(Eltrombopag)、安进的罗米司亭(Romiplostim)、卫材的阿伐曲波帕(Avatrombopag)和三生制药的重组人血小板生成素注射液。目前,诺华的艾曲泊帕乙醇胺片、卫材的阿伐曲波帕和三生制药的重组人血小板生成素已国内获批。

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