舒尼替尼（索坦）由美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研制，是一种口服多激酶抑制剂，已获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。全球已超过25万例患者接受了舒尼替尼（索坦）治疗。
舒尼替尼是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI)，舒尼替尼（索坦）具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。
舒尼替尼发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3， CSF-1R，kit和ret。
舒尼替尼（索坦）在中国大陆获得批准的适应症为：
1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；
2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；
3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
舒尼替尼（索坦）起效迅速，耐受性良好，能够快速控制肿瘤症状，与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率，能够有效的控制肿瘤的进展。
索坦对晚期肾癌治疗有显著效果，明显优于化疗和干扰素。
舒尼替尼（索坦）作为全球应用最为广泛的晚期肾癌靶向药物，与干扰素相比，无疾病进展时间从5.1个月提升至11个月，肿瘤缓解明显，从12%提升至47%，使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上，并显著改善患者生活质量。
肾癌发生转移和复发并不代表死亡，找到合适的治疗手段后，许多患者可长期带瘤生存。
以往，转移性肾细胞癌患者平均生存时间为12～14个月。但索坦舒尼替尼能够延长这个时间平均2年。
舒尼替尼（索坦）已获中国食药监局批准在中国大陆上市。然而，一个月疗程高达3万元的花费，使得工薪阶层患者“望药兴叹”，不得不放弃治疗。
舒尼替尼（索坦）价格：12.5mg规格，28粒装约11000元。
一般服用剂量如下：
胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。
每42天需服用12.5mg规格4盒。
舒尼替尼（索坦）报销条件：
1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；
2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；
3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经分泌瘤（pNET）；
医保前价格：约46000元；
医保后价格：约17000元。
解读：
（1）晚期肾细胞癌。
ps：病理不是肾细胞癌者不可报销。
（2）胃肠间质瘤。
ps：未接受过甲磺酸伊马替尼治疗者不可报销。
（3）胰腺神经分泌瘤。
近年来，国家药监局认真落实国务院关于“加快境内外抗癌新药注册审批，满足患者急需”的要求，以保护和促进公众健康为目标，着力解决公众对药品的可获得性问题，仅2018年就批准了18个抗癌新药上市。下一步，国家药监局将进一步深化药品审评审批制度改革，持续加大工作力度，继续加快落实境外新药上市的系列政策措施，同时加快国产抗癌新药注册审批速度，更好地满足患者临床需求。
发表于 2020-9-25 11:30:48
