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[西药] 慢性免疫性血小板减少症新药:阿伐曲泊帕片!

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ITP病家园-新人

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发表于 2020-11-8 17:43:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【药讯】慢性免疫性血小板减少症新药:阿伐曲泊帕片!
QQ截图20201108174257.png
阿伐曲泊帕片发展历程
2018年3月,复星医药产业获美国AkaRx,Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可
2018年5月,AkaRx的阿伐曲泊帕片(商品名称:Doptelet®)获得美国食品和药物管理局(FDA)上市批准,用于CLD相关血小板减少症的成年患者。
2019年4月,阿伐曲泊帕获得国家药品监督管理局(NMPA)授予优先审评资格。此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究(ADAPT-1,ADAPT-2)的研究结果。两项研究均表明,阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。
2019年6月,阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2020年4月,阿伐曲泊帕正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
2020年7月,复星医药宣布,其首个引进的下分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片在中国正式商业上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。复旦大学附属中山医院樊嘉院士、华中科技大学同济医学院同济医院陈孝平院士、苏州大学附属第一医院阮长耿院士、北京清华长庚医院董家鸿院士作为嘉宾,并进行开场致辞。北京大学第一医院王贵强教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、东南大学附属中大医院滕皋军教授,复旦大学附属中山医院周俭教授、中山大学附属肿瘤医院陈敏山教授担任了本次大会的主席。
马来酸阿伐曲泊帕片(化学药品)用于慢性免疫性血小板减少症适应症(ITP)相关适应症范围内用药,临床试验审批进行时......
针对此药的适应症需了解:
①择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者;
②肿瘤化疗引起的血小板减少症;
③慢性免疫性血小板减少症;
.......
最新药讯:针对于适用慢性免疫性血小板减少症的批准已于美国上市(国内尚未),对于成人慢性免疫性血小板减少症适应症后续会有针对性III期临床试验开展(已于10月获批)。


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