海曲泊帕在ITP和SAA成人患者中的疗效和安全性

同甘共苦i

	在ITP的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究中，将海曲泊帕用于病史大于6个月的ITP患者，经筛选后入组424例受试者，进行长期的随访，结果显示海曲泊帕疗效优异：2.5mg和5mg组第8周时有治疗反应(定义为PLT≥50x109/L)的患者比例分别为58.9%和64.3%，与安慰剂组相比(仅5.9%)，差异非常显著。对一线治疗效果不好的患者，使用海曲泊帕后在1-2周内可快速升高血小板至安全水平，24周内可持续产生血小板应答，疗效令人惊喜。另外，海曲泊帕总体安全性良好，不良反应轻微，部分患者有轻度的转氨酶升高，停药后可恢复。 海曲泊帕治疗SAA患者的多中心、单臂、开放II期研究中，纳入55例对免疫抑制疗法(IST)反应不佳且不适合/不愿意移植的SAA患者，治疗18周时，41.8%的患者有≥1个谱系达血液学应答(参照海曲泊帕药物说明书)，初始血液学应答中位时间为7.9周，血液学应答持久，12个月无复发生存率(RFS)为79.5%(95％CI, 59.9–90.3)。常见的不良事件为γ-谷氨酰转移酶升高、转氨酶升高等，安全性可控。 恒曲®作为中国首个自主研发的非肽类TPO-RA，是恒瑞医药的第8款创新药。恒曲®的获批上市，为国内的ITP，AA以及其他的血小板减少症患者提供了一个崭新的治疗选择。“快速升板、安全高效”是恒曲®最为突出的特点之一。研究数据表明：恒曲®给药1周血小板计数即开始升高；停药18天后，血小板仍高于基线值；同时，肝毒性和治疗相关不良反应的发生率都显著低于同类产品。恒曲®在提升疗效的同时，为患者提供了更好的安全保障。不仅如此，恒曲®在ITP和SAA领域的注册研究中，是目前纳入中国人群最多，且唯一获得AA适应症的TPO-RA。随着恒曲®的全面上市，将会为更多血小板减少症患者点亮长期生存、优质生活质量的希望。“恒曲新升，我们来了”！ 自即日起，【恒曲新升】海曲泊帕连载系列将在 “瑞e声”平台每周定期更新，关于海曲泊帕更多精彩内容，敬请期待！